首先，我們了解為什么要測振實密度？

振實密度是指粉末在振實狀態(tài)下的填充密度。

振實密度是粉末物性檢測的一項重要參數(shù)，是將容器中的粉末樣品在某一特定頻率下，向下振敲，減小粉末顆粒之間的空隙，使顆粒處于緊密狀態(tài)時候的粉末密度。

藥物粉末是一種干燥的、散狀固體，由很多細小的顆粒組成。粉末本身并沒有被廣泛地用作劑型，但經(jīng)常被用于其他劑型的制備，如片劑，膠囊劑和吸入劑，并經(jīng)常添加至其他成分中制成半固體狀，如乳劑、軟膏和膏狀物。粉末在制藥工業(yè)中測試粉末流動性和密度測試方法的應用激增。

2020版《中國藥典》0993章節(jié)

最新加入堆密度和振實密度的測試方法。

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當當當當，下面要隆重介紹一下這款長著耳朵的小家伙：Copley JVi系列振實密度測試儀。

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Copley JVi測試儀是市場上W一一款滿足中國藥典、歐洲藥典和美國藥典Z定的三種測試振實密度方法的儀器。

JVi系列可選擇一個或兩個測試位，可提供詳細的報告，包括針對各種行業(yè)標準計算Hausner比率。

振實密度可通過測定固定Z量樣品的振實體積(D一法和第二法)或測定樣品在已知容積量器中振實后的Z量 (第三法) 求得。

咳咳，嚴肅一點，

下面要介紹藥典檢測方法了。

1 D一法 測定法

將已填充松散狀態(tài)粉末的量筒固定于托架上，振實10次、500次和1250次，記錄對應的體積V10、V500、V1250，并精確至最小刻度。若V500與V1250之差小于2ml，取V1250作為振實體積；若V500與V1250之差大于2ml，則增加振實次數(shù)至兩次連續(xù)記錄的體積之差小于2ml。如經(jīng)過驗證可行，應盡可能選擇低振實次數(shù)。按公式m/VF計算振實密度（g/ml），式中VF為振實體積。若無法使用100g的待測粉末樣品進行測定，可降低粉末取樣量，采用Z量為130g±16g的100ml量筒，固定在Z量為240g±12g的托架上，同法操作。

取同一批樣品3份，平行測定，記錄讀數(shù)，以平均值作為測定結(jié)果。結(jié)果報告中應說明測定條件。

2 第二法 測定法

固定振實裝置的振實頻率為每分鐘250次，幅度應為3mm±0.2mm，照振實密度測定法（D一法），依法操作。

3 第三法 裝置

測定裝置如圖，包括一個容積為100ml的圓柱體不銹鋼量杯和杯蓋。

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4 第三法 測定法

使用加蓋量杯。使用適宜的振實密度測定儀，以每分鐘50～60次的振實頻率，使加蓋量杯連續(xù)振實200次。移除杯蓋，小心刮平杯頂，精密稱定量杯和粉末總Z量。重復上述操作，連續(xù)振實400次。若振實200次和400次所得Z量差大于2%，需繼續(xù)振實200次，至連續(xù)兩次測定的Z量差不大于2%。按下式計算：

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式中 ρT為固定體積法振實密度，g/ml；

　　 Mt為量杯和粉末總Z量，g；

　　 M0為量杯的Z量，g；

　　 V為量杯的容積，ml。

取同一批樣品3份，平行測定，記錄讀數(shù)，以平均值作為測定結(jié)果。結(jié)果報告中應說明振實幅度、振實次數(shù)等測定條件。

下面，小編來演示一下實驗的操作，小伙伴們在做實驗的時候，姿勢不一定要帥，動作不一定要快，必須要有嚴謹?shù)膶嶒瀾B(tài)度，保證得出Z正確的結(jié)果。

以JV200i儀器，250ml量筒第二法為例：

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操作步驟

1. 將粉末倒入量筒中，注意頂部盡量水平；

2. 將量筒放置在振動平臺上，旋緊卡蓋；

3. 選擇振動方法，設置振實次數(shù)10次；

4. 點擊計算按鈕，輸入Z量和讀取的體積；

5. 繼續(xù)設置振動次數(shù)500次和1250次；

6. V500和V1250體積之差＜2ml，讀取V1250為振實體積。

雖然上文有些已經(jīng)介紹過了，但是在此，

還是要劃重點！劃重點！劃重點！

1.Copley JVi測試儀是市場上W一一款滿足中國藥典、歐洲藥典和美國藥典Z定的三種測試振實密度方法的儀器；

2.方法切換只需選購量筒和振動平臺；

3.操作方便，小伙伴們看一遍就會；

4.符合法規(guī)要求，可以提供3Q服務，包您滿意；

5.咱這是英國原裝，Z量可靠；

6.性價比超級高哦！